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2024年:HY1001完成臨床III期實(shí)驗(yàn) ;HY1005-1和HY1005-2獲CDE臨床I期默許 ;產(chǎn)1200萬支植物源重組人血清白蛋白注射液生產(chǎn)線開建

2023年:年產(chǎn)100萬支植物源重組人血清白蛋白注射液生產(chǎn)線正式投產(chǎn) ;HY1001全球多中心臨床III期試驗(yàn)啟動 ;取得藥品生產(chǎn)許可證

2022年:公司整體搬遷至神墩五路工業(yè)園;完成5.56億元Pre-IPO融資,貝達(dá)藥業(yè)及關(guān)聯(lián)方領(lǐng)投;HY1001項(xiàng)目完成臨床Ⅱ期試驗(yàn),顯示較好安全性、耐受性和治療效果;HY1003項(xiàng)目FDA的I期研究進(jìn)行中

2021年:植物源重組人血清白蛋白注射液100萬支生產(chǎn)線、研究院和公司總部項(xiàng)目開工; HY1001項(xiàng)目開展肝硬化腹水的國際多中心的II期臨床研究; HY1002項(xiàng)目開展兒童急性腹瀉的II期研究; HY1003 項(xiàng)目提交FDA的IND申請

2020年:植物源重組人血清白蛋白注射液在美國FIH臨床I期試驗(yàn)完成并進(jìn)入國際多中心臨床II期研究;HY1002項(xiàng)目在中國獲得臨床試驗(yàn)許可并進(jìn)入臨床I期研究;HY1003項(xiàng)目獲得美國FDA 孤兒藥資格認(rèn)定
2019年:植物源重組人血清白蛋白注射液在美國獲得藥物臨床試驗(yàn)許可
2018年:公司完成新三板摘牌
2017年:植物源重組人血清白蛋白注射液在中國獲得臨床試驗(yàn)許可
2016年:植物源重組人血清白蛋白榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)發(fā)明一等獎
2015年:植物源重組人血清白蛋白注射液申報I類創(chuàng)新藥;成功掛牌新三板,證券代碼:833101
2014年:年產(chǎn)能1噸OsrHSA生產(chǎn)線建成投產(chǎn);股改更名為“武漢禾元生物科技股份有限公司”
2013年:完成OsrHSA臨床前研究;水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)平臺榮獲國家科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎
2012年:水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)平臺榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)發(fā)明一等獎
2011年:150公斤級OsrHSA中試生產(chǎn)線正式投產(chǎn)
2010年:OsrHSA進(jìn)入原料市場;引進(jìn)風(fēng)險投資基金
2009年:完成OsrHSA中試工藝研究并獲準(zhǔn)進(jìn)入環(huán)境釋放;引進(jìn)天使投資
2008年:改進(jìn)OsrHSA純化工藝;簽約入駐武漢光谷生物城
2007年:建立水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)平臺OryzHiExp;實(shí)現(xiàn)OsrHSA實(shí)驗(yàn)室級別小試工藝試驗(yàn)?
2006年:公司成立;首次成功獲得重組人血清白蛋白(OsrHSA)基因工程水稻品系

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武漢禾元生物科技股份有限公司

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