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第一章   招 標(biāo) 邀 請 函 

武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“招標(biāo)人”）擬對HY1001 Ⅲ期臨床試驗第三方稽查服務(wù)進行公開招標(biāo)。

一、招標(biāo)編號：HY-MP-2023-005號

二、招標(biāo)內(nèi)容：本次招標(biāo)范圍包含但不限于：研究中心稽查、中心實驗室稽查、試驗文件稽查、CAPA跟進直至關(guān)閉、咨詢培訓(xùn)等服務(wù)，保證臨床試驗各項程序符合GCP、臨床試驗方案、相應(yīng)SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求，監(jiān)督項目執(zhí)行并及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題，保障受試者權(quán)益、保證臨床試驗數(shù)據(jù)科學(xué)、真實、可靠并確保試驗操作規(guī)范。臨床試驗方案將由本公司提供，競標(biāo)單位可以據(jù)此提供稽查建議。

三、投標(biāo)商資質(zhì)要求：

1、在國內(nèi)登記注冊成立，能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的獨立法人企業(yè)。

2、具有醫(yī)藥行業(yè)類似業(yè)績，提供近一年內(nèi)3-5份醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)績證明（蓋章合同掃描件、中標(biāo)通知書3-5份）。

3、投標(biāo)人能夠提供近一年內(nèi)完成的稽查服務(wù)證明，至少3項（稽查報告或其他有效證明文件）。

四、提交資質(zhì)時間：自本標(biāo)段掛網(wǎng)日起，至2023年05月29日止，符合以上資質(zhì)要求的供應(yīng)商可將資質(zhì)發(fā)至以下郵箱：zcling@oryzogen.com; 郵件主題為“2023-005 號標(biāo)資質(zhì)預(yù)審核”。

五、報名時間：投標(biāo)方收到資質(zhì)審核合格通知后，至2023年06月09日止。

六、標(biāo)書截止日期：2023年06月16日8:55。

七、開標(biāo)時間：2023年06月16日09:00。

八、開標(biāo)地點：武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩五路268號禾元生物總部綜合樓十樓會議室。

九、收費標(biāo)準(zhǔn)：

1.本標(biāo)段報名費收費標(biāo)準(zhǔn)為：500元，標(biāo)書發(fā)布后報名費不退，可以開具增值稅普通發(fā)票。

2.投標(biāo)保證金：各投標(biāo)單位應(yīng)在遞交投標(biāo)文件前，自行繳納投標(biāo)保證金，本標(biāo)段投標(biāo)保證金標(biāo)準(zhǔn)為：人民幣5萬元。自本標(biāo)段宣布中標(biāo)后30日，我司向未中標(biāo)的投標(biāo)人原付款賬戶無息退還投標(biāo)保證金；自合同簽訂后30日，向中標(biāo)單位原付款賬戶無息退還投標(biāo)保證金。因投標(biāo)保證金是為了保護招標(biāo)人免遭因投標(biāo)人的行為而蒙受損失，招標(biāo)人因投標(biāo)人的行為受到損害時可以沒收投標(biāo)人的投標(biāo)保證金。

十、收款賬戶名稱：武漢禾元生物科技股份有限公司，開戶行及賬號：工行洪山支行 3202006709200147366。行號：102521000360。報名費及投標(biāo)保證金的繳納請務(wù)必公對公打款。

十一、投標(biāo)文件送達地點及開標(biāo)地點：

寄送地址：湖北省武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩五路268號禾元生物總部

郵政編碼：430020

聯(lián) 系 人：周經(jīng)理

電   話：(027)59403931-8008

                                       武漢禾元生物科技股份有限公司

                     2023年05月22日